Eli Lilly ще иска одобрение за ретатрутид в началото на 2027 г.

Eli Lilly заяви в четвъртък, че ще подаде заявление за одобрение на своето лекарство за затлъстяване от следващо поколение през първото тримесечие на 2027 г., тъй като то е преминало успешно още две късни етапи на изпитвания.

Седмичната инжекция ретатрутид (Retatrutide) действа по различен начин и изглежда по-ефективна от съществуващите инжекции и хапчета. В изявление пред CNBC Lilly заяви, че се нуждае от повече време, за да събере и провери данните за производство и контрол на качеството, изисквани от регулаторните органи, преди да може да поиска одобрение.

В две отделни изпитвания от Фаза 3 ретатрутид е довел до значителна загуба на тегло и подобрения в ключов показател за нивата на кръвната захар при възрастни със затлъстяване и две основни усложнения - диабет тип 2 и установено сърдечно-съдово заболяване.

Въз основа на данните компанията смята, че разполага с необходимата информация, за да подаде заявление за одобрение в световен мащаб за ретатрутид като потенциално лечение за затлъстяване, болка при остеоартрит на коляното и обструктивна сънна апнея, заяви в съобщение Кенет Къстър, президент на Lilly Cardiometabolic Health.

В едното проучване, възрастни със затлъстяване и диабет, приемащи лекарството, са загубили средно до 20,8% от теглото си, или близо 22,7 кг, на 80-та седмица.

В другото, възрастни с тежко затлъстяване и установено сърдечно-съдово заболяване, със и без диабет, по време на лечението, са загубили средно до 22,6% от теглото си, или 25,4 кг, на 80-та седмица. Ретатрутид значително е намалил някои сърдечно-съдови рискови фактори при пациентите, добавят от Lilly.

Страничните ефекти, свързани с лекарството, са били последователни в двете проучвания, както и в предишни проучвания на лечението. Най-честите включват диария, гадене и запек, които се наблюдават и в останалите лекарства от клас GLP-1.

Вече има положителни резултати от пет проучвания на ретатрутид, който Lilly позиционира като следващия стълб на портфолиото си за затлъстяване след инжекционния си Zepbound и новопуснатото хапче Foundayo. В януарска бележка, анализаторите на TD Cowen изчислиха, че ретатрутидът може да генерира продажби от 3,8 милиарда долара през 2030 г.

Ретатрутидът е от решаващо значение и за плана на фармацевтичния производител да запази пазарния си дял над Novo Nordisk на бурно развиващия се пазар на лекарства за отслабване и диабет. Някои анализатори смятат, че сегментът може да достигне стойност от около 100 милиарда долара до 30-те години на този век.

Наречен „тройно G“, ретатрутидът е насочен към GLP-1, GIP и глюкагон, а не само към един или два от тези хормони, каквито са съществуващите медикаменти срешу затлъстяване. Това изглежда има по-силен ефект върху апетита и удовлетвореността на човек от храната, отколкото други лечения. GLP-1 забавя изпразването на стомаха и изпраща сигнали към мозъка, че сте сити, което значително потиска апетита. GIP стимулира освобождаването на инсулин, когато кръвната захар е висока, и подпомага разграждането на мазнините. Глюкагона ускорява метаболизма и стимулира тялото да изгаря натрупаните мазнини за енергия.

Тирзепатид, активната съставка в Zepbound, имитира GLP-1 и GIP. Семаглутидът на Novo Nordisk, активната съставка във Wegovy, имитира само GLP-1.

Ако бъде одобрен за използване ретатрутид ще стане най-мощният медикамент за редуциране на теглото.